重要なお知らせ

製品基本情報

本剤の承認条件にしたがい、製造販売承認後の使用成績調査（全例調査）を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じてまいります。

製品名
ヤーボイ点滴静注液20mg
ヤーボイ点滴静注液50mg

一般名
和名：イピリムマブ（遺伝子組換え）
洋名：Ipilimumab（Genetical Recombination）

効果・効能
・根治切除不能な悪性黒色腫
・根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
・がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロ　サテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
・切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
・切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫
・根治切除不能な進行・再発の食道癌

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用法および用量	根治切除不能な悪性黒色腫通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回3mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。なお，他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は，ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用すること。根治切除不能又は転移性の腎細胞癌，がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌他の抗悪性腫瘍剤との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、根治切除不能な進行・再発の食道癌ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。
製剤の規制区分	生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品注意―医師等の処方箋により使用すること
貯法・保存条件	遮光し、凍結を避け、2～8°Cで保存
有効期間または使用期限	外箱に表示
製造販売承認年月日	ヤーボイ点滴静注液20mg：2021年8月16日ヤーボイ点滴静注液50mg：2015年7月3日
承認番号	ヤーボイ点滴静注液20mg：30300AMX00428000 ヤーボイ点滴静注液50mg：22700AMX00696000
開発・製造販売（輸入）・提携・販売会社名	製造販売元：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社プロモーション提携：小野薬品工業株式会社

※ 「効能・効果に関連する使用上の注意」、「用法・用量に関連する使用上の注意」等の詳細は、製品添付文書をご覧ください。

医薬品リスク管理計画	製品共通
添付文書情報	製品共通
インタビューフォーム	製品共通
配合試験成績
患者向医薬品ガイド	製品共通
くすりのしおり	日本語版英語版
製剤写真	ヤーボイ点滴静注液20mg バイアル小箱ヤーボイ点滴静注液50mg バイアル小箱

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