重要なお知らせ

製品基本情報

オータイロ（レポトレクチニブ）に関する情報をまとめています。

本剤の承認条件にしたがい、製造販売承認後の使用成績調査（全例調査）を実施し、安全性および有効性に関する臨床データを収集して、本剤の適正使用に必要な措置を講じてまいります。

用法および用量	通常、成人にはレポトレクチニブとして1回160mgを1日1回14日間経口投与する。その後、1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
製剤の規制区分	劇薬、処方箋医薬品注意―医師等の処方箋により使用すること
貯法・保存条件	室温保存
有効期間または使用期限	36箇月
製造販売承認年月日	2024年9月24日
承認番号	オータイロカプセル40mg：30600AMX00256000
開発・製造販売（輸入）・提携・販売会社名	製造販売元：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

※ 「用法および用量」、「警告・禁忌を含む使用上の注意」等の詳細は、製品添付文書をご覧ください。

安全性・適正使用情報

オータイロの適正使用ガイド、副作用情報、全例調査など、安全性・適正使用情報をご覧いただけます。

当社薬剤を対象とした患者さんの指導用資材や、医療関係者向けの日常診療にお役立ていただける資材を「会員限定」でご用意しております。なお医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく資材、安全性・適正使用情報資材に関しては非会員でも広く公開しております。

このサイトは、日本国内の医療関係者の方を対象にブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の医療用医薬品を適正にご使用いただくために作成したものです。