安全性・適正使用情報
適正使用ガイドなど、オプジーボを安全に使用していただくための情報です。
本剤の T 細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があらわれることがある。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、過度の免疫反応による副作用の発現を考慮し、適切な鑑別診断を行うこと。過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等を考慮すること。
医薬品リスク管理計画
「医薬品リスク管理計画」（RMP : Risk Management Plan）とは、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取組を、医薬品ごとに文書化したものです。医薬品の開発段階、承認審査時から製造販売後の全ての期間において、ベネフィットとリスクの評価・見直しを行い、これまで以上により明確な見通しを持った製造販売後の安全対策の実施が可能となることを目的としております。
2022.12.01 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法 特定使用成績調査 調査結果報告書
2022.9.27 小児の再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）
2022.9.27 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）
2022.9.27 「原発不明癌患者を対象とした一般使用成績調査」の概要
2022.9.27 がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした一般成績調査
2022.3.18 根治切除不能な悪性黒色腫に対する併用療法 特定使用成績調査結果報告書
2021.9.10 使用成績調査〔根治切除不能な悪性黒色腫〕調査終了のお知らせ
2021.9.10 根治切除不能な悪性黒色腫 【全例調査】使用成績調査結果報告書
2021.02.19 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌患者を対象とした使用成績調査
2021.02.19 腎細胞癌 特定使用成績調査終了のお知らせ
2020.12.04 「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（イピリムマブ併用）」の概要
2020.12.08 オプジーボ点滴静注20mg,100mg,240mg/ヤーボイ点滴静注液50mg 根治切除不能な悪性黒色腫 特定使用成績調査（中間報告）
2020.12.04 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌患者を対象とした使用成績調査（全例調査）
2020.11.20 非小細胞肺癌 特定使用成績調査終了のお知らせ
2021.02.19 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査
2020.11.20 非小細胞肺癌 特定使用成績調査結果報告書
2020.12.04 がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者を対象とした一般成績調査
2021.09.10 根治切除不能な悪性黒色腫 【全例調査】使用成績調査結果報告書
2020.12.04 根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした使用成績調査（全例調査）
2021.02.15 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌患者を対象とした使用成績調査
2021.09.10 使用成績調査〔根治切除不能な悪性黒色腫〕調査終了のお知らせ
2022.03.18 根治切除不能な悪性黒色腫に対する併用療法 特定使用成績調査結果報告書
2020.12.04 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査（全例調査）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
米国本社サイト
このサイトは、日本国内の医療関係者の方を対象にブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の医療用医薬品を適正にご使用いただくために作成したものです。